Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - zdravilo evicel se uporablja kot podporno zdravljenje v kirurškem posegu, kjer standardne kirurške tehnike niso zadostne za izboljšanje hemostaze. evicel je prikazano tudi kot šivanje podporo za haemostasis v vaskularna kirurgija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kalcij homeostaza - zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi in pri moških z večjim tveganjem zloma. pri ženskah v postmenopavzi je bilo dokazano znatno zmanjšanje pojavnosti vretenc in nevretenčnih zlomov, ne pa zlomov kolka. zdravljenje osteoporoze, povezane s trajno sistemsko glukokortikoidnih terapija pri ženskah in moških na povečano tveganje za zlom.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronska kislina - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - ibandronic acid je navedeno v odrasli forprevention iz skeletne dogodkov (patološki zlomi, kosti zapleti, ki zahtevajo radioterapija ali kirurški poseg) pri bolnikih z rakom dojk in kostni zasevki. zdravljenje tumorja povzroča hypercalcaemia z ali brez zasevki. zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi na povečano tveganje za zlome (glej poglavje 5. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano, učinkovitosti na vratu femoralne zlome ni bila ugotovljena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

audevard - firokoksib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - konji - zmanjšanje bolečin in vnetij, povezanih z osteoartritisom, in zmanjšanje sleposti pri konjih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronični hepatitis btreatment odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis-b virusno replikacijo (prisotnost dnk hepatitisa b virusa (hbv-dna) in hepatitis b antigen (hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in / ali fibroza. kronični hepatitis cbefore začetkom zdravljenja z introna je treba upoštevati, da rezultati iz kliničnih preskušanj primerjavo introna z pegylated interferonom. odraslih patientsintrona je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsintrona je navedeno, v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki se je odrazilo v zmanjšani končni odraslih višina v nekaterih bolnikih, ki. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera. hairy-celice leukaemiatreatment bolnikov s kosmato levkemijo celic. kronična myelogenous leukaemiamonotherapytreatment odraslih bolnikih s philadelphia-kromosoma - ali bcr/abl-translokacije-pozitivno kronično levkemijo myelogenous. klinične izkušnje kažejo, da hematološko in postopek citogenetske glavnimi / manjšimi odziv je mogoče dobiti v večini bolnikov, zdravljenih. glavni postopek citogenetske odziv je opredeljen z < 34 % ph+ leukaemic celic v kostnem mozgu, ker manjši odziv je ≥ 34 %, vendar < 90 % ph+ celic v mozga. kombinacija therapythe kombinaciji z interferonom alfa-2b in cytarabine (ara-c) upravlja v prvih 12 mesecih zdravljenja je bilo dokazano, da znatno poveča stopnjo večjih postopek citogenetske odgovorov in bistveno podaljša celotno preživetje pri treh letih, ko se je v primerjavi z interferonom alfa-2b monotherapy. več myelomaas vzdrževalna terapija pri bolnikih, ki so dosegli cilj odpust (več kot 50% zmanjšanje v plazmocitom beljakovin) po začetnem indukcijske kemoterapijo. sedanje klinične izkušnje kažejo, da vzdrževanje terapijo z interferonom alfa-2b podaljšuje planoti faze; vendar pa učinki na celotno preživetje niso bile dokončno dokazano,. folikularni lymphomatreatment visoko-tumor-breme, folikularni limfom kot dodatek k ustrezni kombinaciji indukcijske kemoterapijo, kot so sekanje-kot režim. visoko tumorjev obremenitev je opredeljena kot imajo vsaj eno od naslednjih značilnosti: zajetno tumorjev mase (> 7 cm), udeležba tri ali več vozla mesta (> 3 cm), sistemski simptomi (izguba teže > 10 %, pyrexia > 38°c za več kot osem dni, ali nočnega potenje), splenomegaly izven umbilicus, glavni organ, ovira ali stiskanje sindrom, vibracijski ali epiduralno sodelovanje, serous izliv, ali levkemijo. carcinoid tumourtreatment od carcinoid tumorji z limfni vozlišče ali jeter zasevki in z "carcinoid sindrom'. maligni melanomaas adjuvant therapy pri bolnikih, ki so brez bolezni, po operaciji pa so na visoko tveganje za sistemsko ponovitev, e. pri bolnikih s primarno ali periodično (klinično ali patološke) bezgavke-vozlišče.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - vsi drugi terapevtski izdelki - kepivance je indicirano za zmanjšanje pogostosti, trajanje in resnost ustni mukolitis pri odraslih bolnikih z hematološke maligne prejemajo myeloablative pooperativne radioterapije, povezane z visoko incidenco hudo mukolitis in zahteva podporo avtologni-hematopoetske-izvornih celic.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilat - karcinom, ledvična celica - antineoplastična sredstva - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - catridecacog - bolezni krvi koagulacije, dediščine - antihemoragije - dolgotrajno profilaktično zdravljenje krvavitev pri odraslih in pediatričnih bolnikih 6 let in več s prirojenim pomanjkanjem faktorja xiii-a.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.